Современные антибиотики производства «АБОЛмед» – выбор профессионалов
А.А. Муконин
PDF

Ключевые слова

антибиотики
дженерики
взаимозаменяемость
эквивалентность
GMP
фармацевтическое производство
АБОЛмед
соотношение «цена–качество»
импортозамещение

Как цитировать

[1]
А. Муконин, Современные антибиотики производства „АБОЛмед“ – выбор профессионалов, КМКВ, вып. 3, сс. 143-150, дек. 2014.
PDF

Аннотация

Современные стандарты оказания медицинской помощи немыслимы без качественных и доступных лекарственныхпрепаратов. Для оптимизации фармакоэкономических показателей и обеспечения доступности лекарственной терапиивсе большее значение приобретают воспроизведенные лекарственные средства, или дженерики.Врачи, назначающие дженерики, особенно для лечения тяжелых и угрожающих жизни инфекций, должны бытьуверены, что эффект от их действия будет таким же, как и при назначении оригинальных препаратов. Но клиническийопыт и результаты сравнительных исследований доказывают, что не все дженерики являются взаимозаменяемыми, приэтом значимые отличия в свойствах препаратов с одним международным непатентованным наименованием отражены винструкциях по их медицинскому применению.В статье показано, что лишь немногие воспроизведенные лекарственные средства могут рассматриваться как экви-валентные оригинальным препаратам. Гарантией фармацевтической и терапевтической эквивалентности является над-лежащее качество продукции. Фармацевтическая компания «АБОЛмед» – российский производитель широкого спек-тра парентеральных антимикробных химиопрепаратов различных групп в соответствии со стандартами GMP. Продук-ция «АБОЛмед» имеет наиболее оптимальное соотношение «эффективность–безопасность–стоимость». Именно такиелекарственные препараты обеспечивают эффективность лечения и профилактики многих инфекционно-воспалительныхзаболеваний, эквивалентную брендам ведущих западных производителей.Ключевые слова: антибиотики, дженерики, взаимозаменяемость, эквивалентность, GMP, фармацевтическоепроизводство, АБОЛмед, соотношение «цена–качество», импортозамещение.Modern standards of medical help are impossible without available preparations of good quality. To optimizepharmaroeconomic parameters and to provide the availability of pharmaceutical preparations the licensed pharmaceuticalpreparations or generics are becoming more and more popular.Physicians who prescribe generics, especially for treating severe and life-threatening infections, must be sure that their effectwill be similar to that of original preparations. However, clinical experience and findings of comparative studies have shownthat not all generics are interchangeable. Important differences in preparations with the same international non-licensed nameare shown in their leaflets for application.The authors state that only few licensed pharmaceutical preparations maybe considered as equivalents to their originalpreparations. The good quality product is a guarantee of pharmaceutical and therapeutic equivalent. Pharmaceutical firm“ABOLmed” is a Russian manufacturer of a wide range of parenteral antimicrobial chemiopreparations of various groupsaccording to GMP standards. Preparations manufactured at “ABOLmed” have an optimal ratio of “effectiveness–safety-price”.It is just such preparations which provide a therapeutic and prophylactic effectiveness in treating many infective-inflammatorydiseases which is equivalent to the brands of leading Western manufacturers.Key words: antibiotics, generics, interchangeable preparations, equivalent, GMP, pharmaceutical manufacture,“ABOLmed”, ratio “price-quality”, import-replacing process
PDF

Литература

1. Федеральный закон Российской Федерации от 12
апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств». Доступно: www.rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.
html.
2. EMEA “Note for Guidance on the Investigation
of Bioavailability and Bioequivalence” (CPMP/EWP/
QWP/1401/98) и Notice of Applicants “Volume 2A, Procedures
for marketing authorisation, chapter 1 Marketing Authorisation,
November 2005” раздел 5.3.2 «Generic medicinal product». До-
ступно: www.ema.europa.eu.
3. Красовский С.А., Амелина Е.Л. Эффективность вну-
тривенного применения азтреонама в монотерапии при
обострении гнойно-обструктивного бронхита у взрослых
больных муковисцидозом. Сборник тезисов XI Националь-
ногоконгресса «Муковисцидоз у детей и взрослых. Взгляд в
будущее». 24-25 мая 2013. Москва, 2013: С. 41-43.
4. Душкин А.В., Лыков А.П., Ларина О.Н., Гуськов С.А.,
Евсеенко В.И., Гольдина И.А., Сафронова И.В., Гайдуль
К.В., Ляхов Н.З., Козлов В.А. Сравнительная антимикроб-
ная активность антибиотиков группы цефалоспоринов,
модифицированных механическим измельчением с сорбцией
на наноструктурированных частицах диоксида кремния.
Фундаментальные науки. 2011; 9: 234-237.
5. Клиническая эффективность и безопасность цефа-
лоспориновых антибиотиков производства ООО “АБОЛ-
мед” / Ред. К. В.Гайдуль; НИИ клинической иммунологии
СО РАМН (Новосибирск), Алтайский медицинский универ-
ситет (Барнаул), Муниципальная клиническая больница (1;
Новосибирск). — Новосибирск: Б. и., 2002. — 188 с.
6. Annemans L. Health economics for non-economists:
an introduction to the concepts, methods and pitfalls of health
economic evaluations. 1st ed. Belgium: Academia Press; 2008.