Безопасность и эффективность применения трипторелина 3,75 мг для лечения российских пациенток c диагнозом «генитальный эндометриоз». Результаты российского открытого постмаркетингового многоцентрового наблюдательного исследования
РАЗНОЕ
Дата публикации: декабря 10, 2014
Ключевые слова
генитальный эндометриоз
трипторелин
Диферелин 3
75 мг
эффективность
безопасность
нежелательные явления
трипторелин
Диферелин 3
75 мг
эффективность
безопасность
нежелательные явления
Как цитировать
Андреева Е., Яроцкая Е., Познякова Е. Безопасность и эффективность применения трипторелина 3,75 мг для лечения российских пациенток c диагнозом «генитальный эндометриоз». Результаты российского открытого постмаркетингового многоцентрового наблюдательного исследования // Кремлевская медицина. Клинический вестник. 2014. Т. № 4. С. 134-143.
Аннотация
Цель исследования – оценить эффективность и безопасность применения трипторелина (Диферелина) 3,75 мг у жен-щин с генитальным эндометриозом в рамках рутинной клинической практики. Размер выборки составил 1000 пациенток сдиагнозом «генитальный эндометриоз», которым назначено лечение трипторелином (Диферелин®, Ипсен Фарма Биотек,Франция) в дозе 3,75 мг 1 раз в 28 дней курсом от 4 до 6 мес. Безопасность лечения была оценена у всех 1000 пациенток.Тяжесть всех исследованных симптомов эндометриоза уменьшилась после 4 – 6 инъекций Диферелина у всех пациенток.Профиль безопасности соответствовал известным данным в отношении Диферелина для сходной популяции пациенток.Частота побочных эффектов Диферелина была низкой. Новых (ранее неизвестных) нежелательных эффектов препаратане выявлено. Все случаи побочных эффектов, кроме одного, имели легкую или умеренную степень тяжести. В ходе исследо-вания не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.Терапия Диферелином 3,75 мг эффективно снижает выраженность симптомов генитального эндометриоза; Дифере-лин 3,75 мг имеет предсказуемый и благоприятный профиль безопасности; лечение Диферелином 3,75 мг характеризу-ется низкой встречаемостью нежелательных явлений (14,5% в подавляющем большинстве легкой и умеренной степенитяжести).Ключевые слова: генитальный эндометриоз, трипторелин, Диферелин 3,75 мг, эффективность, безопасность, не-желательные явления.Purpose: To evaluate safety and effectiveness of preparation Triptorelin (Diphereline) 3.75 mg in women with genitalendometriosis for routine clinical practice. Patients and methods: 1 000 patients with diagnosis “genital endometriosis” who hadstarted administration of Triptorelin (Diphereline®, Ipsen Pharma Biotec, France) in dosage 3.75 mg once in 28 days during 4–6months have been enrolled into the study. Results: after 4–6 Diphereline injections a picture of all studied symptoms and in allpatients has improved. Diphereline safety profile corresponded to known ones in a similar group of patients. Diphereline sideeffectincidence was low. No new (unknown up to now) side-effects have been revealed. All unfavorable episodes were light ormoderate but one. No serious side-effect were registered during all trial period.Conclusion: 1) therapy with Diphereline 3.75 mg effectively decreases symptomatic loading in genital endometriosis; 2)Diphereline 3.75 mg has a predictable and favorable safety profile; 3) preparation Diphereline 3.75 mg is characterized with lowside-effect rate (14.5% mainly of mild and moderate form).Кey words: genital endometriosis, Triptorelin, Diphereline 3.75 mg, effectiveness, safety, side-effects.Литература
1. Адамян Л.В., Андреева Е.Н. Генитальный эндометриоз:
этиопатогенез, клиника, диагностика, лечение. М., – 2001.
2. Адамян Л.В., Гаспарян С.А. Генитальный эндометриоз.
Современный взгляд на проблему. – 2004. – С. 39.
3. Адамян Л.В., Кулаков В.И., Андреева Е.Н. Эндометриозы,
руководство для врачей. – Изд. 2-е, переработанное и дополнен-
ное. – М.: «Медицина», – 2006. – С. 18–19.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата
Бусерелин-депо® (Busereline-depo) ®3.75 mg.
5. Инструкция по применению лекарственного препарата
Гозерелин® (Goserelin) ®3.6 mg.
6. Инструкция по применению лекарственного препарата
Диферелин® (Diphereline) ®3,75mg.
7. Agarwal S.K. Impact of six months of GnRH agonist therapy
for endometriosis. Is there an age-related effect on bone mineral
density? J Reprod Med. – 2002. – Vol. 47. – P. 530–34.
8. Al Kadri H., Hassan S., Al-Fozan H.M., Hajeer A. Hormone
therapy for endometriosis and surgical menopause. Cochrane
Database of Systematic Reviews. – 2009, Issue 1. Art. No.:
CD005997. DOI: 10.1002/14651858.CD005997.pub2.
9. Barlow D. Facilitating chronic management of endometriosis.
University of Oxford, John Radcliffe Hospital, Oxford, U.K. 5th
International Symposium on GnRH Analogues in Cancer and
Human Reproduction.
10. Bergqvist A., Bergh T. , L. Hogstrom, Mattsson S.,
Nordenskjold F., asmussen C. in Fertility and Sterility (1998).
Effects of triptorelin versus placebo on the symptoms of endometriosis.
11. Cirkel U., Ochs H., Schneider H.P. in European Journal
Of Obstetrics Gynecology And Reproductive Biology (1995). A
randomized, comparative trial of triptorelin depot (D-Trp6-LHRH)
and danazol in the treatment of endometriosis.
12. Farmer J.E., Prentice A., Breeze A., Ahmad G., Duffy
J.M.N., Watson A., Pick A. Gonadotrophin-releasing hormone
analogues for endometriosis: bone mineral density. Cochrane
Database of Systematic Reviews. – 2003, Issue 4. Art. No.:
CD001297. DOI: 10.1002/14651858.CD001297
13. Ferrero S., Abbamonte L.H., Parisi M., Ragni N.,
Remorgida V. Dyspareunia and quality of sex life after laparoscopic
excision of endometriosis and postoperative administration of
triptorelin. Fertil Steril. – 2007. Jan; 87 (1): 227-9. Epub 2006.
Nov 1.
14. Ferrero S., Camerini G., Ragni N., Menada M.V.,
Venturini P.L., Remorgida V. Triptorelin improves intestinal
symptoms among patients with colorectal endometriosis.. Int J
Gynaecol Obstet. – 2010. Mar; 108 (3): 250-1. Epub 2009 Nov
26.
15. France H.W., Van de Weiner PHM, Pennings TMM, et al.
Gonadotropin-releasing hormone agonist plus ‘add-back’ hormone
replacement therapy for treatment of endometriosis: a prospective
randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Fertil Steril. -
2000. – Vol. 74. – P. 534–39.
16. Furness S., Yap C., Farquhar C., Cheong Y.C. Pre
and post-operative medical therapy for endometriosis surgery.
Cochrane Database of Systematic Reviews. – 2004, Issue 3. Art.
No.: CD003678. DOI: 10.1002/14651858.CD003678.pub2
И др. авторы.
этиопатогенез, клиника, диагностика, лечение. М., – 2001.
2. Адамян Л.В., Гаспарян С.А. Генитальный эндометриоз.
Современный взгляд на проблему. – 2004. – С. 39.
3. Адамян Л.В., Кулаков В.И., Андреева Е.Н. Эндометриозы,
руководство для врачей. – Изд. 2-е, переработанное и дополнен-
ное. – М.: «Медицина», – 2006. – С. 18–19.
4. Инструкция по применению лекарственного препарата
Бусерелин-депо® (Busereline-depo) ®3.75 mg.
5. Инструкция по применению лекарственного препарата
Гозерелин® (Goserelin) ®3.6 mg.
6. Инструкция по применению лекарственного препарата
Диферелин® (Diphereline) ®3,75mg.
7. Agarwal S.K. Impact of six months of GnRH agonist therapy
for endometriosis. Is there an age-related effect on bone mineral
density? J Reprod Med. – 2002. – Vol. 47. – P. 530–34.
8. Al Kadri H., Hassan S., Al-Fozan H.M., Hajeer A. Hormone
therapy for endometriosis and surgical menopause. Cochrane
Database of Systematic Reviews. – 2009, Issue 1. Art. No.:
CD005997. DOI: 10.1002/14651858.CD005997.pub2.
9. Barlow D. Facilitating chronic management of endometriosis.
University of Oxford, John Radcliffe Hospital, Oxford, U.K. 5th
International Symposium on GnRH Analogues in Cancer and
Human Reproduction.
10. Bergqvist A., Bergh T. , L. Hogstrom, Mattsson S.,
Nordenskjold F., asmussen C. in Fertility and Sterility (1998).
Effects of triptorelin versus placebo on the symptoms of endometriosis.
11. Cirkel U., Ochs H., Schneider H.P. in European Journal
Of Obstetrics Gynecology And Reproductive Biology (1995). A
randomized, comparative trial of triptorelin depot (D-Trp6-LHRH)
and danazol in the treatment of endometriosis.
12. Farmer J.E., Prentice A., Breeze A., Ahmad G., Duffy
J.M.N., Watson A., Pick A. Gonadotrophin-releasing hormone
analogues for endometriosis: bone mineral density. Cochrane
Database of Systematic Reviews. – 2003, Issue 4. Art. No.:
CD001297. DOI: 10.1002/14651858.CD001297
13. Ferrero S., Abbamonte L.H., Parisi M., Ragni N.,
Remorgida V. Dyspareunia and quality of sex life after laparoscopic
excision of endometriosis and postoperative administration of
triptorelin. Fertil Steril. – 2007. Jan; 87 (1): 227-9. Epub 2006.
Nov 1.
14. Ferrero S., Camerini G., Ragni N., Menada M.V.,
Venturini P.L., Remorgida V. Triptorelin improves intestinal
symptoms among patients with colorectal endometriosis.. Int J
Gynaecol Obstet. – 2010. Mar; 108 (3): 250-1. Epub 2009 Nov
26.
15. France H.W., Van de Weiner PHM, Pennings TMM, et al.
Gonadotropin-releasing hormone agonist plus ‘add-back’ hormone
replacement therapy for treatment of endometriosis: a prospective
randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Fertil Steril. -
2000. – Vol. 74. – P. 534–39.
16. Furness S., Yap C., Farquhar C., Cheong Y.C. Pre
and post-operative medical therapy for endometriosis surgery.
Cochrane Database of Systematic Reviews. – 2004, Issue 3. Art.
No.: CD003678. DOI: 10.1002/14651858.CD003678.pub2
И др. авторы.