Безопасность и эффективность применения трипторелина 3,75 мг для лечения российских пациенток c диагнозом «генитальный эндометриоз». Результаты российского открытого постмаркетингового многоцентрового наблюдательного исследования

Аннотация

Цель исследования – оценить эффективность и безопасность применения трипторелина (Диферелина) 3,75 мг у жен-щин с генитальным эндометриозом в рамках рутинной клинической практики. Размер выборки составил 1000 пациенток сдиагнозом «генитальный эндометриоз», которым назначено лечение трипторелином (Диферелин®, Ипсен Фарма Биотек,Франция) в дозе 3,75 мг 1 раз в 28 дней курсом от 4 до 6 мес. Безопасность лечения была оценена у всех 1000 пациенток.Тяжесть всех исследованных симптомов эндометриоза уменьшилась после 4 – 6 инъекций Диферелина у всех пациенток.Профиль безопасности соответствовал известным данным в отношении Диферелина для сходной популяции пациенток.Частота побочных эффектов Диферелина была низкой. Новых (ранее неизвестных) нежелательных эффектов препаратане выявлено. Все случаи побочных эффектов, кроме одного, имели легкую или умеренную степень тяжести. В ходе исследо-вания не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.Терапия Диферелином 3,75 мг эффективно снижает выраженность симптомов генитального эндометриоза; Дифере-лин 3,75 мг имеет предсказуемый и благоприятный профиль безопасности; лечение Диферелином 3,75 мг характеризу-ется низкой встречаемостью нежелательных явлений (14,5% в подавляющем большинстве легкой и умеренной степенитяжести).Ключевые слова: генитальный эндометриоз, трипторелин, Диферелин 3,75 мг, эффективность, безопасность, не-желательные явления.Purpose: To evaluate safety and effectiveness of preparation Triptorelin (Diphereline) 3.75 mg in women with genitalendometriosis for routine clinical practice. Patients and methods: 1 000 patients with diagnosis “genital endometriosis” who hadstarted administration of Triptorelin (Diphereline®, Ipsen Pharma Biotec, France) in dosage 3.75 mg once in 28 days during 4–6months have been enrolled into the study. Results: after 4–6 Diphereline injections a picture of all studied symptoms and in allpatients has improved. Diphereline safety profile corresponded to known ones in a similar group of patients. Diphereline sideeffectincidence was low. No new (unknown up to now) side-effects have been revealed. All unfavorable episodes were light ormoderate but one. No serious side-effect were registered during all trial period.Conclusion: 1) therapy with Diphereline 3.75 mg effectively decreases symptomatic loading in genital endometriosis; 2)Diphereline 3.75 mg has a predictable and favorable safety profile; 3) preparation Diphereline 3.75 mg is characterized with lowside-effect rate (14.5% mainly of mild and moderate form).Кey words: genital endometriosis, Triptorelin, Diphereline 3.75 mg, effectiveness, safety, side-effects.