Аннотация
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность пролонгированной антикоагулянтной терапии ве-нозного тромбоза (ВТ) оральным антикоагулянтом Ривароксабан.Материалы и методы. Проведено проспективное обсервационное исследование с включением пациентов, го-спитализированных в отделение сосудистой хирургии «Клиническая больница №1» УД Президента РФ с инструмен-тально верифицированным острым ВТ. Всем пациентам после подтверждения диагноза проводилась инициальная те-рапия низкомолекулярными гепаринами в течение 24–48 ч с последующим переводом на оральный антикоагулянт Ри-вароксабан в дозе 15 мг 2 р/сут на протяжении 3 нед с дальнейшим переходом на однократный приемом дозы 20 мг.Длительность терапии зависела от локализации и характера тромбоза и составляла от 3 до 12 мес и более. Конечны-ми точками исследования были развитие инструментально верифицированного рецидива венозных тромбоэмболийили геморрагических осложнений.Всего в исследование включено 103 пациента в возрасте 25–91 года (средний возраст 61,3±15,8 года), из них 44мужчины, 59 женщин, имевших от 0 до 6 индивидуальных факторов риска (в среднем 2,5±1,7). В 36,9% случаев тром-боз был спровоцирован известными обратимыми факторами, а в 63,1% являлся «идиопатическим». Проксимальный ВТнаблюдали у 65 пациентов, дистальный – у 38.Результаты. Рецидив ВТ был выявлен у 1 пациента (0,97%, 95% ДИ: 0,17–5,29%). Кумулятивная частота раз-вития геморрагических осложнений составила 11,65% (95% ДИ 6,79–19,27%), из которых 7,77% (95% ДИ 3,99–14,59%) – малые осложнения, не потребовавшие обращения к врачу и отмены препарата, и 3,88% (95% ДИ 1,52–9,56%) – клинически значимые, потребовавшие внепланового визита к врачу, прекращения терапии или медицинско-го вмешательства. Больших кровотечений выявлено не было. При этом все геморрагические осложнения были зареги-стрированы в первые 6 мес терапии.Заключение. Проведенное исследование продемонстрировало эффективность и безопасность активного при-менения нового орального антикоагулянта Ривароксабан в лечении ВТ, в том числе при длительности терапии более12 мес.Materials and methods. A prospective observational study has been performed in the department of vascular surgeryin the Clinical Hospital No1 subordinate to the Affair Management Department of the President of Russian Federation.Patients hospitalized to this department with verified diagnosis of acute venous thrombosis were included into the study.After the diagnosis confirmation all patients had an initial therapy with low-molecular heparins during 24–48 hours and thenwith oral anticoagulator Rivaroxabanum. Initially, this drug was administered in the dosage 15 mg twice a day during 3weeks; then, it was administered in the dosage 20 mg once a day. The therapy duration depended on thrombus location andseverity and lasted from 3 up to 12 months. The end-points of the study were to define the development of instrumentallyverified recurrences of venous thromboembolism or hemorrhagic complications.103 patients aged 25–91 (average age 61.3±15.8) ( 44 men, 59 women) who had from 0 to 6 individual risk factors (average 2.5±1.7) were included into the study. In 36.9% of cases thrombosis was triggered by the known reversible factors,while in 63.1% it was "idiopathic". Proximal venous thrombosis (VT) was seen in 65 patients; distal VT - in 38.Results. Recurrence of venous thrombosis was detected in one patient (0.97%, 95% CI: 0,17–5.29%). The cumulativeincidence of hemorrhagic complications was 11.65% (95% CI: 6.79–19.27% ) : 7.77% (95% CI: 3.99–14.59%) outof them were minor complications which did not need any specialist consultation and drug withdrawal; 3.88% (95% CI:1.52–9.56%) were clinically significant which needed an unscheduled visit to the doctor, discontinuation of the prescribedtherapy or medical intervention. There were no any serious bleedings. Moreover, all bleeding complications were registeredwithin the first six months of therapy.Conclusion. This study has demonstrated the efficacy and safety of active administration of new oral anticoagulantRivaroxabanum in patients with venous thrombosis including long-term therapy, up to 12 months.Литература
Array
Условия